Orgão regulatório aprova exame nos EUA
Foto: Jason Reed/ Reuters File REUTERS FILE
Na última sexta-feira (3/2/2017), o órgão regulatório americano Food and Drug Administration (FDA), dos EUA, autorizou a comercialização de pesquisa para triagem de quatro distúrbios de depósito lisossomal (DDL) em recém-nascidos. Trata-se de um grupo de enfermidades caracterizado pela deficiência de determinada enzima, o que leva ao acúmulo de substância que, em excesso, é potencialmente nociva ao organismo.
O chamado sistema Seeker foi concebido para detectar as doenças de Mucopolissacaridose Tipo I (MPS I), Pompe, Gaucher e Fabry. Ele mede o nível de atividade das proteínas necessárias para o armazenamento lisossômico saudável encontrado em amostras de sangue seco coletadas da picada do calcanhar de um recém-nascido de 24 a 48 horas após o nascimento. Este é o primeiro teste de triagem neonatal permitido para ser comercializado pela FDA para estes distúrbios.
